글로벌 시험인증기관 TÜV SÜD 코리아가 포장·운송 시험 전문기관 ㈜피티엘과 손잡고 운송 밸리데이션 분야 협력에 나섰다.
양사는 지난 2일 업무협약(MOU)을 체결, 제약·바이오, 식품, 전자 산업 등 다양한 산업군의 제품 운송 과정에서 발생할 수 있는 리스크를 평가하고 검증하는 공동 대응 체계를 구축하기로 했다.
운송 밸리데이션(Transportation Validation)은 제품이 실제 유통 및 운송 환경에서 온도, 충격, 진동 등 외부 요인으로부터 안전하게 보호되고 품질 및 유효성이 유지되는지를 검증하는 절차다. 이는 미국 FDA, 유럽 MDR 등 주요 글로벌 규제 기관에서 요구하는 필수 검증 프로세스로 ISTA나 ASTM D 4169와 같은 국제 기준에 기반해 이뤄진다.
이번 협약은 국내 제조기업들이 이러한 글로벌 규제 환경에 효과적으로 대응하고 해외 시장 진출 시 품질 신뢰성을 확보할 수 있도록 실질적인 인증 솔루션을 제공하기 위한 전략적 파트너십이다. 특히 포장과 운송 안정성 검증 역량을 강화함으로써 국내 산업의 글로벌 경쟁력을 높이겠다는 데 양사의 공감대가 형성됐다.
파트너사인 ㈜피티엘은 ISTA로부터 인증받은 포장·운송 시험 전문기관으로 의료기기부터 바이오, 식품, 자동차 부품에 이르기까지 폭넓은 산업군에서 시험 서비스를 제공해왔다. 이번 협업을 통해 TÜV SÜD 코리아는 의료기기 분야를 넘어 다양한 산업 영역으로 시험 인증 서비스를 확대할 계획이다.
서정욱 TÜV SÜD 코리아 대표는 “피티엘과의 협업을 통해 기업 고객에게 더 전문화된 운송 및 포장 시험 솔루션을 제공할 수 있게 됐다”며 “지속적인 기술 협력과 인증 서비스 강화를 통해 국내 기업의 글로벌 인증 획득과 시장 확장을 적극 지원할 것”이라고 말했다.
한편, 양사는 향후 상호 기술 교류와 공동 세미나, 교육 프로그램 등을 통해 산업별 수요에 대응하고 콜드체인, 정밀 전자부품 등 고위험 제품의 운송 검증 기준도 함께 고도화할 방침이다.
헬로티 김재황 기자 |
