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최신뉴스 셀바스헬스케어, 자동전자혈압계 ‘아큐닉’ 국제 인증 획득

셀바스헬스케어는 아큐닉(ACCUNIQ) 자동전자혈압계 제품군이 국제 규격의 임상 시험인 'ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020' 인증을 완료했다고 6일 밝혔다. 이번에 인증을 획득한 제품은 임상 시험(Clinically Validated)이 완료된 BP500 제품과 동등성이 입증된 BP501, BP503, ACCUNIQ BP600, ACCUNIQ BP650, ACCUNIQ BP651, ACCUNIQ BP653 등 총 6개 제품이다. 셀바스헬스케어 자동전자 혈압계는 한 번의 동작으로 혈압과 맥박을 자동으로 측정하고 팔의 미세한 움직임을 인식해 측정 오류를 최소화하는 기술을 바탕으로 유럽, 대만, 태국 등 세계 각국에 수출되고 있다. 국제표준화기구의 ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020 인증은 비침습방식의 혈압계 중 프로토콜 성능 평가를 충족한 제품만 획득할 수 있는 국제 인증이다. 의료기기 규정 (EU) 2017/7454 규정에 따라 혈압계 유효성 검증을 위한 인증으로 전 세계적으로 통용된다. 유럽 고혈압학회(ESH)와 미국 의료기기 협회(AAMI)에서도 따르고 있는 유니버셜 프로토콜이다. 비침습 혈압 측정 방법의 최적 표준(Golde

이창현 기자

2024-03-06 12:11

최신뉴스 마켄, 상하이에 새로운 키트 조립 시설 오픈

[첨단 헬로티] 마켄(Marken)은 함부르크와 싱가포르에 이어 동사가 세 번째로 운영하는 상하이 키트 조립 센터의 오픈을 오늘 발표했다. 370평방미터 면적의 이 새 시설은 푸동 지역 중심가에 위치하며 환자 시료 채취 키트를 조립하는 공간과 온도가 제어되는 전용 저장 설비 및 사무 공간으로 구성된다. 종전의 상하이 물류 사무실은 이곳과 통합되어 생물학적 시료와 임상 의약품에 대한 물류 외에도 원자재를 수입하고 중국 전역에 키트를 공급하게 된다. 동사의 아시아태평양 지역 담당 부사장인 마이클 컬미-세이모어는 “상하이에 새로운 시설을 오픈함으로써 중국 고객들에게 더 많은 서비스를 제공하게 되었다”면서 “상하이는 중요한 중국 내 키트 물류 허브일 뿐만 아니라 임상 의약품의 공급과 생물학적 견본의 운송을 위한 핵심적인 허브로서 전략적으로 중요한 중국의 관문이다. 이 지역에 키트 조립 시설을 추가함으로써 상하이에서 제공하는 당사 서비스를 강화하고 베이징과 홍콩 사업을 보완하게 된다. 당사는 이제 아시아태평양 지역에 14개의 시설을 보유하게 되어 고객의 니즈를 통해 지속적으로 성장할 것”이라고 말했다. 의약품 개발에 들어가는

김혜숙 기자

2018-01-17 17:29