국내 뇌파 분석 전문기업 슬로웨이브가 초소형 무선 뇌파 측정기기 ‘슬로웨이브 1.0’을 공식 출시하며 수면 기반 생체신호 분석 시장에 본격 진출했다. 슬로웨이브는 1일, 세계 최소형급 무선 뇌파 센서를 탑재한 해당 제품이 수면을 방해하지 않는 구조를 구현해 기존 검사기기의 불편함을 해소했다고 밝혔다. 슬로웨이브 1.0은 수면 중 수검자의 뇌파(EEG)뿐 아니라 맥파(PPG), 맥박 등 다양한 생체 신호를 동시에 측정해 수면 단계·수면 질·각성 패턴을 분석하는 초소형 기기다. 약 6g의 초경량 센서를 이마에 부착하는 방식으로 착용 부담이 거의 없고, 무선 구조로 설계되어 수면 중 뒤척임이나 체위 변화에도 데이터 노이즈가 적다. 이는 유선 케이블 기반 기존 장비의 불편함과 측정 왜곡 문제를 해결할 수 있는 장점으로 꼽힌다. 그동안 의료기관에서 사용되던 뇌파 측정기기는 무게가 크고 전선 연결이 복잡해 숙면에 방해가 된다는 지적이 많았다. 이러한 착용 불편은 생리적 스트레스를 유발해 데이터 정확도에 영향을 줄 수 있다는 점에서 개선 필요성이 꾸준히 제기돼 왔다. 슬로웨이브는 이 문제를 ‘착용감’의 최소화와 ‘무선화’라는 두 가지 기술 방향으로 해결했다고 설명했다.
뇌파 분석 기반 디지털 헬스케어 스타트업 ㈜슬로웨이브(대표 류경호)가 자사 뇌파 분석 의료기기에 대한 '의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)' 인증과 제품 안전성 관련 국제 인증을 동시에 획득하며 기술력과 안정성을 입증했다. 슬로웨이브는 초소형 뇌파 측정기와 정밀한 뇌파 분석 알고리즘을 활용하여 의료 현장의 진단을 돕는 다양한 의료기기를 개발하고 있다. 주요 개발 분야로는 ▲불면증 환자를 대상으로 하는 뇌파 측정 솔루션 ▲수술 후 섬망 예측 ▲정신질환 조기 스크리닝 보조 등이 있다. 식품의약품안전처로부터 획득한 GMP 인증은 슬로웨이브의 의료기기 제조 및 품질 관리 시스템이 국내 기준에 적합함을 공식적으로 인정받았음을 의미한다. 이를 통해 슬로웨이브는 의료 현장에서 요구되는 높은 수준의 제조 품질을 입증했으며 자사 의료기기에 대한 임상시험을 진행할 수 있는 자격도 확보하게 되었다. 임상시험은 의료기기의 유효성과 안전성을 과학적으로 검증하는 필수 절차로 이를 통해 제품 상용화 및 시장 진출에 박차를 가할 수 있게 되었다. 또 슬로웨이브는 국제전기기술위원회(IEC)의 기술 기준에 따라 전기·전자 제품의 안전성을 평가하는 'CB 인증'도 함께 획득했다. CB
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