[Çï·ÎƼ]
¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)ÀÌ ÀΰøÁö´É(Lung &Lobe Seg ÀÚµ¿ºÐÇÒ AI)À» ÀåÂøÇÑ Æó¾Ï °ËÁø ¼Ö·ç¼Ç¿¡ ´ëÇÑ FDA ½ÂÀÎÀ» ¿Ï·áÇß´Ù.
¡ãAVIEW LCS
ÀÇ·á ¿µ»ó ¼Ö·ç¼Ç ±â¾÷ ÄÚ¾î¶óÀμÒÇÁÆ®´Â ÀÚ»çÀÇ Æó¾Ï °ËÁø ¼Ö·ç¼Ç '¿¡ÀÌºä ¿¤¾¾¿¡½º(AVIEW LCS(Lung Cancer Screening)'°¡ ¹Ì½ÄǰÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ’510(k)‘½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í 22ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¿¡ÀÌºä ¿¤¾¾¿¡½º´Â ÇöÀç ±¹°¡ Æó¾Ï °ËÁøÀÇ °ø½Ä ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î·Î, AI ¾Ë°í¸®ÁòÀ» ÀÌ¿ëÇØ Á¶±â Æó¾ÏÀ¸·Î ÁøÇà °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â °áÀýÀ» ÆÇµ¶Çس»´Â Àú¼±·® ÈäºÎCT ÆÇµ¶Áö¿ø ¼Ö·ç¼ÇÀÌ´Ù.
Æó¾Ï °ËÁø ½Ã¹ü »ç¾÷À» Æ÷ÇÔÇØ Áö³ 3³â¿¡ °ÉÃÄ Àü±¹±¸¿¡ °ÉÃÄ °ËÁõÀ» ¹Þ¾Æ¿ÔÀ¸¸ç, ¿ÃÇØ 7¿ùºÎÅÍ ÁøÇàµÇ´Â À¯·´ ÃÖ´ë Æó¾Ï °ËÁø ÇÁ·ÎÁ§Æ®ÀÎ ‘EU LCS Trial(4-IN THE LUNG RUN)’ÀÇ ¼Ö·ç¼ÇÀ¸·Îµµ ¼±Á¤ÀÌ µÆ´Ù.
Áö³ÇØ ´ëÇÑÆó¾ÏÇÐȸ´Â Æó¾Ï °ËÁø ÇÁ·Î¼¼½ºÀÇ È®´ë °èȹÀ» ¹ßÇ¥ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ¿Ã ÇØ±îÁö´Â ÇöÀçó·³ 30°©³â ÀÌ»ó ÇöÀç Èí¿¬ÀÚ ´ë»óÀ¸·Î Çϰí, 2021~2022³â¿¡´Â ±Ý¿¬ÇÑ Áö 15³â À̳»ÀÎ »ç¶÷µµ Æ÷ÇÔ½ÃÄÑ °ËÁøÀÚ¸¦ 61¸¸¸íÀ¸·Î ´Ã¸®°í, 2023³âºÎÅÍ´Â ÀÌµé ´ë»óÀÚ¿Í ÇÔ²² Æó¾Ï ¹ß»ý ¿¹Ãø ¸ðµ¨ Àû¿ëÀÚ¸¦ ÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
Æó¾Ï °ËÁø¿¡ °üÇØ ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼´Â 'CT¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ Á¶±â°ËÁøÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù'´Â ³»¿ëÀÇ ¿¬±¸°¡ ÀÕ´Þ¾Æ ¹ßÇ¥µÆÀ¸¸ç, À¯·´ ÃÖ´ë Æó¾Ï °ËÁø ÀÓ»ó ½ÃÇèÀÎ ‘³×´ú¶õµå-º§±â¿¡ Æó¾Ï ½ºÅ©¸®´×(NELSON)’Àº 10³â¿¡ °ÉÃÄ ¿¬±¸ÇØ ¸Å³â LDCT·Î °ËÁøÀ» ¹ÞÀº ȯÀÚ°¡ °ËÁøÀ» ¹ÞÁö ¾ÊÀº ȯÀÚº¸´Ù Æó¾ÏÀ¸·Î »ç¸ÁÇÒ È®·üÀÌ ÃÖ´ë 39% ³·´Ù´Â °á°ú¸¦ 1¿ù NEJM¿¡ ½ÆÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÄÚ¾î¶óÀμÒÇÁÆ® ÀÎÇã°¡ ´ã´ç ¹ÚÇýÀÌ ºÎÀåÀº "À̹ø FDAÀÇ ½ÂÀÎÀº µö·¯´× ±â¹ÝÀÇ Æó¿Í ·Îºê¸¦ ºÐÇÒÇÏ´Â °úÁ¤ ¹× Lung-RADS ¿öÅ© Ç÷οì Áö¿ø µîÀÇ ³»¿ëÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ½ÂÀεƴÙ. ÇâÈÄ À¯·´ CE, ½Ì°¡Æ÷¸£¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ µ¿³²¾Æ¿Í ÀϺ» µî Áö¼ÓÀûÀÎ ÀÎÇã°¡ È®´ë¸¦ ÅëÇØ ±Û·Î¹ú AI ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î ÀÇ·á±â±â ½ÃÀåÀ» ¼±Á¡ÇØ ³ª°¥ °èȹ"À̶ó°í ÀüÇß´Ù.
ÀÇ·á ºÐ¾ßÀÇ ÁßÃßÀû ±â´ÉÀ¸·Î ¼ºÀåÇϰí ÀÖ´Â ÀΰøÁö´ÉÀ» ÀåÂøÇÑ Æó¾Ï Áø´Ü ¼Ö·ç¼Ç. ºÎµ¿ÀÇ ¾Ï »ç¸Á·ü 1À§¶ó´Â ¼ö½Ä¾î¸¦ Å»ÇÇÇÒ ¹Ì·¡°¡ ÁÖ¸ñµÇ´Â ¹Ù´Ù.